21世紀醫藥創新的時代已經來臨
進入21世紀，人類健康和生命科學越來越引起人們重視，生命科學和生物技術呈現跨越式發展，生物醫藥不僅在生命科學探索創新的前沿領域不斷突破，而且在社會經濟的發展中也逐漸成為引領力量。
全球生物醫藥產業發展現狀如何？
近十年全球醫藥產業不斷擴張，自2013年之后全球醫藥產業增速減緩，但依然持續增長。
根據2019年《美國制藥經理人》雜志公布的全球生物制藥企業榜單中，美國、歐洲、日本的企業數量占到90%以上。在全球藥品市場中，美國、歐洲、日本三大區域藥品市場份額超過了80%。其中美國生物醫藥技術全球領先，其開發的藥品數量和市場銷售額均占到全球35%以上。
從全球生物醫藥企業發展的區域分布看，美國、歐洲、日本等國家和地區在全球生物醫藥產業中處于主導地位。從全球生物醫藥企業發展情況來看，生物醫藥產業發展的集中度逐年上升，跨國企業的壟斷程度不斷加大。從生物醫藥產品研發投入來看，美國和歐盟處于領先水平。其中，歐盟更注重傳統制藥技術，美國則更注重醫療技術領域。
全球新藥研發發展態勢
1
在研發新藥數量保持穩定增長。21世紀以來，制藥企業的藥物研發投入力度不斷加大。據統計，2001年至2019年全球在研新藥數量保持穩定增長，2001年全球在研新藥數量為5995個，到2019年已經增長到16181個。2019年新冠疫情的爆發，醫藥行業面臨著更大的發展機遇。
2
研發費用持續增加，但是新藥研發效率正逐年降低。其主要原因是新藥研發周期長，耗資高。同時，經濟和政治環境在很大程度上影響著跨國公司是否在某個國家投資和進行新藥研發。基于此，很多跨國公司把部分研發機構轉向發展中國家，采用與當地機構合作建立研發機構的方式開展工作。
3
科學技術的發展使醫藥研發工作也做出相應的調整。生物技術、計算機技術和信息技術在醫藥產品研發和醫藥產業中的應用，給醫藥研發帶來了一些可喜的成果。傳統的研發模式與IT技術的融合將帶來醫療市場的新變革。
4
不同治療領域藥品研發熱度不一。從治療領域看，腫瘤是最熱門的領域，占比超過50%。生物制品在醫藥領域的使用比例不斷增加，生物制品市場份額超過50%。
5
罕見藥研發增強。2015年美國FDA批準的45個新藥中，有21個（47%）罕見藥，數量創歷史新高。監管部門對于罕見藥品的高批準數量也反映出藥企對于罕見藥的研發熱情。
6
批準創新藥達到歷史最高水平。美國FDA加快藥品評審速度，使得制藥企業有望更快享受到藥品上市后的回報，也促進了醫藥企業的研發投資熱情。國際上發布的一系列創新藥物領域的支持政策，破除了新藥研發的政策障礙，加速了新藥研發的速度。創新藥及創新技術已成為資本追逐的熱點，多家新藥研發企業上市，也為新藥研發提供資本支持。
我國新藥研發新態勢
1
目前中國醫藥產業主要以化學原料藥和化學藥制劑為支撐，中藥作為中國傳統醫藥特色，不斷傳承與發展，與化學藥品相得益彰。而隨著全球生物制藥的研發潮流，中國也逐步意識到生物藥品的重要性，中國的生物制藥正在崛起。
2
新藥研究開發能力大幅提升，從我國生物醫藥行業專利申請數據來看，2002年之前醫藥專利申請量均處于100件以下，2008年之后，專利申請數量大幅度增長，到2018年達到了5633件。
3
新藥研發投入不斷增長，中國的醫藥研發投入從2012年的127.5億歐元增長到2018年的4223.3億歐元，年均增長率為64.87%。
是機遇還是挑戰？
巨大的市場機遇
近年來，我國醫藥行業越來越受到政府和大眾的關注，我國生物技術和產業發展環境不斷改善，醫藥產業也一直處于持續、穩定、快速的發展階段。隨著生活水平不斷提高，人們的健康意識不斷提升，對醫藥產業的市場需求擴大，中國的醫藥產業面臨著巨大的市場機遇。
醫藥工業產業規模和經濟效益不斷提升，生物醫藥產業正在成為我國投資的熱點。中國醫藥產業發展仍處于初級階段，但是隨著中國人口老齡化加重，銀色經濟消費群體和規模進一步擴大。中國醫藥產業發展前景廣闊，市場潛力大。
但是我國新藥研發還存在一些不足
1
我國政府對基礎研究投入相比發達國家差距較大。由于中國在生物醫藥產業研發領域起步較晚，研發投入占比仍然較小，與全球生物醫藥企業的均值存在較大差距。
2
原始創新能力不足，核心技術開發能力欠缺。由于新藥研發在中國起步較晚，很多技術和成果都是沿用其他國家的，只是進行完善和改進，原創能力還處于一個較低水平。中國在培養研發人才這方面經驗也是不如其他發達國家。
3
企業研發投入強度低，難以支撐有競爭力產品的研發，產業競爭力弱，龍頭企業及拳頭產品缺乏。目前依然是國外的龍頭企業占據主要市場。
4
風險投資不足，對生物產業的推動作用不強。風險投資在支持新生物技術公司成長過程中起到了非常重要的作用。在社會資本方面，我國生物技術和醫療健康行業逐漸受到了風險投資活動的重視，這一領域的風險投資活動持續增長，但與其他發達國家相比仍有較大差距。
生物醫藥產業是當今最具有成長性、最能體現地方科技競爭力的重要載體。在這個醫藥行業充滿機遇和挑戰的21世紀，生物醫藥產業的發展期，企業要思考怎樣把握機會，提高核心競爭力，推動醫藥行業新變革。
