PLM產(chǎn)品研發(fā)管理系統(tǒng) — 全面解析人、機(jī)、料、法、環(huán)、測！

5M1E

a) 人（Man）：操作者對質(zhì)量的認(rèn)識(shí)、技術(shù)熟練程度、身體狀況等；

b) 機(jī)器（Machine）：機(jī)器設(shè)備、測量儀器的精度和維護(hù)保養(yǎng)狀況等；

c) 材料（Material）：材料的成分、物理性能和化學(xué)性能等；

d) 方法（Method）：這里包括生產(chǎn)工藝、設(shè)備選擇、操作規(guī)程等；

e) 測量（Measurement）：主要指測量時(shí)采取的方法是否標(biāo)準(zhǔn)、正確；

f) 環(huán)境（Environment）：工作地的溫度、濕度、照明和清潔條件等；

我們知道工序是產(chǎn)品形成的基本環(huán)節(jié)，工序質(zhì)量是保障產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)，工序質(zhì)量對產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)成本、生產(chǎn)效率有著重要影響。

工序標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)對工序質(zhì)量的保證起著關(guān)鍵作用，工序標(biāo)準(zhǔn)化在工序質(zhì)量改進(jìn)中具有突出地位。

操作人員因素(人)

人的分析：

1）技能問題？

2）制度是否影響人的工作？

3）是選人的問題嗎？

4）是培訓(xùn)不夠嗎？

5）是技能不對口嗎？

6）是人員對公司心猿意馬嗎？

7）有責(zé)任人嗎？

8）人會(huì)操作機(jī)器？人適應(yīng)環(huán)境嗎？人明白方法嗎？人認(rèn)識(shí)料嗎？

主要控制措施：

（1）生產(chǎn)人員符合崗位技能要求，經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)考核。

（2）對特殊工序應(yīng)明確規(guī)定特殊工序操作、檢驗(yàn)人員應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí)和操作技能，考核合格者持證上崗。

（3）操作人員能嚴(yán)格遵守公司制度和嚴(yán)格按工藝文件操作，對工作和質(zhì)量認(rèn)真負(fù)責(zé)。

（4）檢驗(yàn)人員能嚴(yán)格按工藝規(guī)程和檢驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行檢驗(yàn)，做好檢驗(yàn)原始記錄，并按規(guī)定報(bào)送。

機(jī)器設(shè)備因素(機(jī))

機(jī)的分析：

就是指生產(chǎn)中所使用的設(shè)備、工具等輔助生產(chǎn)用具。生產(chǎn)中，設(shè)備的是否正常運(yùn)作，工具的好壞都是影響生產(chǎn)進(jìn)度，產(chǎn)品質(zhì)量的又一要素。

1）選型對嗎？

2）保養(yǎng)問題嗎？

3）給機(jī)器的配套對應(yīng)嗎？

4）做機(jī)器的人對嗎？機(jī)器的操作方法對嗎？機(jī)器放的環(huán)境適應(yīng)嗎？

機(jī)器設(shè)備的管理分三個(gè)方面，即使用、點(diǎn)檢、保養(yǎng)。使用即根據(jù)機(jī)器設(shè)備的性能及操作要求來培養(yǎng)操作者，使其能夠正確操作使用設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)，這是設(shè)備管理最基礎(chǔ)的內(nèi)容。

點(diǎn)檢指使用前后根據(jù)一定標(biāo)準(zhǔn)對設(shè)備進(jìn)行狀態(tài)及性能的確認(rèn)，及早發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常，防止設(shè)備非預(yù)期的使用，這是設(shè)備管理的關(guān)鍵。

保養(yǎng)指根據(jù)設(shè)備特性，按照一定時(shí)間間隔對設(shè)備進(jìn)行檢修、清潔、上油等，防止設(shè)備劣化，延長設(shè)備的使用壽命，是設(shè)備管理的重要部分。

主要控制措施有：

（1）有完整的設(shè)備管理辦法，包括設(shè)備的購置、流轉(zhuǎn)、維護(hù)、保養(yǎng)、檢定等均有明確規(guī)定。

（2）設(shè)備管理辦法各項(xiàng)規(guī)定均有效實(shí)施，有設(shè)備臺(tái)賬、設(shè)備技能檔案、維修制定計(jì)劃、有相關(guān)記錄，記錄內(nèi)容完整準(zhǔn)確。

（3）生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、工裝工具、計(jì)量器具等均符合工藝規(guī)程要求，能滿足工序能力要求，加工條件若隨時(shí)間變化能及時(shí)采取調(diào)整和補(bǔ)償，保證質(zhì)量要求。

（4）生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、工裝工具、計(jì)量器具等處于完好狀態(tài)和受控狀態(tài)。

材料因素(料)

料的分析：

1）是真貨嗎？

2）型號(hào)對嗎？

3）有保質(zhì)期嗎？

4）入廠檢驗(yàn)了嗎？

5）用的符合規(guī)范嗎？

6）料適應(yīng)環(huán)境嗎 ，料與機(jī)器配合的了嗎，料和其它料會(huì)不互相影響？

主要控制措施有：

（1）有明確可行的物料采購、倉儲(chǔ)、運(yùn)輸、質(zhì)檢等方面的管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。

（2）建立進(jìn)料檢驗(yàn)、入庫、保管、標(biāo)識(shí)、發(fā)放制度，并認(rèn)真執(zhí)行，嚴(yán)格控制質(zhì)量。

（3）轉(zhuǎn)入本工序的原料或半成品，必須符合技術(shù)文件的規(guī)定。

（4）所加工出的半成品、成品符合質(zhì)量要求，有批次或序列號(hào)標(biāo)識(shí)。

（5）對不合格品有控制辦法，職責(zé)分明，能對不合格品有效隔離、標(biāo)識(shí)、記錄和處理。

（6）生產(chǎn)物料信息管理有效，質(zhì)量問題可追溯。

工藝方法的因素(法)

法的分析：

1：是按法做的嗎？

2：看的明白嗎？

3：寫的明白嗎？

4：法適合嗎？

5：有法嗎？

6：方法是給對應(yīng)的人嗎？方法在這個(gè)環(huán)境下行嗎？

主要控制措施有：

（1）工序流程布局科學(xué)合理，能保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求。

（2）能區(qū)分關(guān)鍵工序、特殊工序和一般工序，有效確立工序質(zhì)量控制點(diǎn)，對工序和控制點(diǎn)能標(biāo)識(shí)清楚。

（3）有正規(guī)有效的生產(chǎn)管理辦法、質(zhì)量控制辦法和工藝操作文件。

（4）主要工序都有操作規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書，操作文件對人員、工裝、設(shè)備、操作方法、生產(chǎn)環(huán)境、過程參數(shù)等提出具體的技術(shù)要求。特殊工序的工藝規(guī)程除明確工藝參數(shù)外，還應(yīng)對工藝參數(shù)的控制方法、試樣的制取、工作介質(zhì)、設(shè)備和環(huán)境條件等作出具體的規(guī)定。

（5）工藝文件重要的過程參數(shù)和特性值經(jīng)過工藝評(píng)定或工藝驗(yàn)證；特殊工序主要工藝參數(shù)的變更，必須經(jīng)過充分試驗(yàn)驗(yàn)證或?qū)＜艺撟C合格后，方可更改文件。

（6）對每個(gè)質(zhì)量控制點(diǎn)規(guī)定檢查要點(diǎn)、檢查方法和接收準(zhǔn)則，并規(guī)定相關(guān)處理辦法。

（7）規(guī)定并執(zhí)行工藝文件的編制、評(píng)定和審批程序，以保證生產(chǎn)現(xiàn)場所使用文件的正確、完整、統(tǒng)一性，工藝文件處于受控狀態(tài)，現(xiàn)場能取得現(xiàn)行有效版本的工藝文件。

（8）各項(xiàng)文件能嚴(yán)格執(zhí)行，記錄資料能及時(shí)按要求填報(bào)。

環(huán)境的因素(環(huán))環(huán)的分析：

1、在時(shí)間軸上環(huán)境變了嗎？

2、光線、溫度、濕度、海拔、污染度考慮了嗎？

3、環(huán)境是安全的嗎？

4、環(huán)境是人為的嗎？小環(huán)境與大壞境能并容嗎？

（1）工作場所環(huán)境。指各種產(chǎn)品、原材料的擺放，工具、設(shè)備的布置和個(gè)人5S。

（2）對危險(xiǎn)品控制。一是化學(xué)物品的堆放，諸如酒精、天那水之類。二是生產(chǎn)過程中產(chǎn)品對六種化學(xué)物質(zhì)的控制（鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯、多溴二苯醚）

（3）生產(chǎn)環(huán)境。指具體生產(chǎn)過程中針對生產(chǎn)條件對溫度、濕度、無塵度等要求的控制。

主要控制措施有：

（1）有生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境衛(wèi)生方面的管理制度。

（2）環(huán)境因素如溫度、濕度、光線等符合生產(chǎn)技術(shù)文件要求。

（3）生產(chǎn)環(huán)境中有相關(guān)安全環(huán)保設(shè)備和措施，職工健康安全符合法律法規(guī)要求。

（4）生產(chǎn)環(huán)境保持清潔、整齊、有序，無與生產(chǎn)無關(guān)的雜物。可借鑒5S相關(guān)要求。

（5）材料、半成品、用具等均定置整齊存放。

（6）相關(guān)環(huán)境記錄能有效填報(bào)或取得。

測量的因素(測)

測的分析：

1：工序檢驗(yàn)策劃文件準(zhǔn)備好了嗎？

2：工序測量器具配置齊全了嗎？性能滿足要求嗎？定期計(jì)量嗎？

3：檢驗(yàn)策劃合理嗎？

4：檢查人員資質(zhì)符合嗎？

5：交檢交驗(yàn)點(diǎn)合理嗎？

主要控制措施包括：

（1）確定測量任務(wù)及所要求的準(zhǔn)確度，選擇使用的、具有所需準(zhǔn)確度和精密度能力的測試設(shè)備。

（2）定期對所有測量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行確認(rèn)、校準(zhǔn)和調(diào)整。

（3）規(guī)定必要的校準(zhǔn)規(guī)程。其內(nèi)容包括設(shè)備類型、編號(hào)、地點(diǎn)、校驗(yàn)周期、校驗(yàn)方法、驗(yàn)收方法、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，以及發(fā)生問題時(shí)應(yīng)采取的措施。

（4）保存校準(zhǔn)記錄。

（5）發(fā)現(xiàn)測量和試驗(yàn)設(shè)備未處于校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，立即評(píng)定以前的測量和試驗(yàn)結(jié)果的有效性，并記入有關(guān)文件。

工序標(biāo)準(zhǔn)化對5M1E提出了明確要求，我們應(yīng)將工序標(biāo)準(zhǔn)化工作納入工序質(zhì)量改進(jìn)的整體計(jì)劃之中。在制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化要求基礎(chǔ)上，通過工序質(zhì)量的調(diào)查與分析，發(fā)現(xiàn)工序標(biāo)準(zhǔn)化各具體要求的執(zhí)行偏差，進(jìn)而采取改進(jìn)措施。通過工序質(zhì)量改進(jìn)的持續(xù)循環(huán)，促進(jìn)工序標(biāo)準(zhǔn)化的真正實(shí)現(xiàn)和持續(xù)改進(jìn)，從而實(shí)現(xiàn)工序質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。