項目分享｜加強實驗室一體化監(jiān)管，打造食品藥品檢驗檢測強勁引擎

客戶介紹

上海市食品藥品檢驗研究院暨中華人民共和國上海口岸藥品檢驗所是一家具備藥品、生物制品、食品、保健食品、化妝品五大類檢測能力的政府專業(yè)機構(gòu)。主要職責和業(yè)務(wù)范圍包括：藥品進口口岸檢驗；生物制品批簽發(fā)；新藥注冊復核檢驗；上市后藥品監(jiān)督抽驗和評價性檢驗；國家藥品質(zhì)量標準提高及藥典工作；食品（保健食品）日常監(jiān)督和風險監(jiān)測；化妝品日常監(jiān)督、風險監(jiān)測、注冊備案檢驗；委托檢驗、技術(shù)咨詢和科研等工作。

項目背景

實驗室環(huán)境與各類箱體設(shè)備監(jiān)控是實驗檢測質(zhì)量保證的重要組成部分，亦關(guān)系到實驗室設(shè)備的正常運行和科研人員的工作條件，同時也面臨著嚴格的GxP、CMA及CNAS要求，因此需要更精準高效、數(shù)智化、一體化綜合監(jiān)控解決方案，協(xié)助實驗室嚴格控制其環(huán)境及設(shè)備遵循法規(guī)要求，符合審計追蹤需求。

項目建設(shè)目標

上海市食品藥品檢驗研究院部分實驗室區(qū)域功能升級改造后， iLabService釋普科技對實驗室環(huán)境、潔凈區(qū)、低溫冰箱、培養(yǎng)箱等進行實時監(jiān)控與智能預警，提供直觀可視化展示及跨平臺應(yīng)用，方便客戶實現(xiàn)多地實驗室一體化監(jiān)控運營管理。同時對于部署的軟硬件系統(tǒng)平臺，遵循GAMP5 等法規(guī)和指南要求，提供整套完備的3Q認證服務(wù)，確保數(shù)據(jù)安全性，數(shù)據(jù)完整性，數(shù)據(jù)有效性，數(shù)據(jù)準確性及數(shù)據(jù)可追溯，全方位滿足合規(guī)要求，協(xié)助客戶提升實驗室數(shù)智化管理水平。

項目建設(shè)內(nèi)容

1. 低溫冰箱實時監(jiān)控與壓縮機智能預警

通過對各類低溫冰箱或超低溫冰箱進行溫度及門開關(guān)狀態(tài)實時監(jiān)控，確保樣品存儲安全，雙重監(jiān)控大大減少溫度誤報警狀況。同時對冰箱壓縮機功率進行實時監(jiān)控，對功率異常提供閾值報警和趨勢預警，及早預防冰箱故障發(fā)生。

2. 箱體溫濕度實時監(jiān)控與預警

為實驗室恒溫培養(yǎng)箱、二氧化碳培養(yǎng)箱、防潮柜、厭氧工作站等提供溫濕度，二氧化碳濃度實時監(jiān)控與報警，方便管理人員遠程第一時間接收和了解現(xiàn)場實際情況。同時針對不同品牌類型儀器設(shè)備，可對報警規(guī)則進行批量或單獨設(shè)置，有效提升風險預警與防控能力。

3. 潔凈室壓差實時監(jiān)控與預警

對潔凈室提供壓差實時監(jiān)控與報警，使?jié)崈魠^(qū)壓差控制符合相應(yīng)潔凈度要求，確保壓差處于良好受控狀態(tài)。在潔凈室壓差不符合規(guī)定時，監(jiān)控系統(tǒng)能及時提醒相關(guān)人員做好及時防護和調(diào)整。

4. 環(huán)境溫濕度實時監(jiān)控與預警

對實驗室房間溫濕度進行實時監(jiān)控，數(shù)據(jù)采集終端具備Wifi\NB-IoT雙模在線功能，當溫濕度監(jiān)控數(shù)據(jù)超出預警值，或持續(xù)時間超出設(shè)定值，即可進行本地聲光報警，手機短信報警，APP及郵件報警等設(shè)置；亦可靈活設(shè)定報警通知周期及間隔時間，實現(xiàn)分級報警方式。

5. 可視化展示平臺

通過在辦公區(qū)域和潔凈室間門口部署可視化智能顯示屏，智能化展示實驗室運營監(jiān)控數(shù)據(jù)，及潔凈區(qū)域間的壓差實時監(jiān)控數(shù)據(jù)，實現(xiàn)綜合數(shù)據(jù)可視化展示平臺。

6. 系統(tǒng)平面視圖/監(jiān)控看板

按實驗室所處不同園區(qū)、樓、層、房間、儀器設(shè)備各維度，提供實時監(jiān)控數(shù)據(jù)看板及平面視圖，對于各類參數(shù)監(jiān)控狀態(tài)(正常、報警中、超標)，儀器設(shè)備狀態(tài)（運行、維修、停用、報廢），IoT終端及傳感器狀態(tài)， wifi信號等所有實時數(shù)據(jù)一目了然，方便快速查找并及時處理異常情況。

7. 審計追蹤、認證服務(wù)、數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計及下載功能，全方位保障安全合規(guī)

根據(jù)法規(guī)要求，在審計追蹤審核程序的設(shè)置上將技術(shù)控制和流程結(jié)合起來，形成有效且符合法規(guī)的良好審計追蹤，確保實驗室數(shù)據(jù)的可靠性。iLabService釋普科技系統(tǒng)平臺保證了數(shù)據(jù)的安全性，將數(shù)據(jù)操作權(quán)限精細劃分，重要數(shù)據(jù)加密處理。所有相關(guān)數(shù)據(jù)審閱、瀏覽將通過電子簽名授權(quán)，實現(xiàn)數(shù)據(jù)可追蹤可追溯。對數(shù)據(jù)實時分析，斷電斷網(wǎng)數(shù)據(jù)自動續(xù)傳，保證其完整性與有效性。通過完備的災(zāi)備方案及3Q認證服務(wù)，全方位保障安全合規(guī)。同時系統(tǒng)提供所有監(jiān)控和報警數(shù)據(jù)多維度自動統(tǒng)計分析功能，所有數(shù)據(jù)可下載追溯，定期自動生成各類服務(wù)報告。

釋普科技

iLabService釋普科技一直秉承以客戶為中心，以目標為導向，成為客戶在實驗室數(shù)智化發(fā)展建設(shè)中最為信賴的合作伙伴，用一流的安全合規(guī)產(chǎn)品和精益服務(wù)去成就客戶！